Для того чтобы организация могла законно устанавливать и снимать Холтеровский монитор для пациентов (Холтеровское мониторирование), требуется медицинская лицензия с разрешением на ведение определённого вида медицинской деятельности.Согласно законодательству РФ (Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Постановление Правительства РФ №291 от 16.04.2012), установка и снятие медицинских приборов, таких как Холтер, относится к медицинской деятельности. Организация, предоставляющая такие услуги, должна иметь лицензию на медицинскую деятельность в области функциональной диагностики. Даже если расшифровка данных будет проводиться другой лицензированной организацией, сама установка и снятие оборудования требуют лицензирования.